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    我市頒發首張新版《第二類醫療器械經營備案憑證》

    2022-05-18 瀏覽次數:

      近日,市探路狼商貿有限公司法定代表人朱先生在市行政審批局領取了《第二類醫療器械經營備案憑證》,這是《醫療器械經營監督管理辦法》實施以來,我市發放的首張《第二類醫療器械經營備案憑證》。

      新《醫療器械經營監督管理辦法》(以下稱《辦法》)于5月1日起正式實施,對醫療器械經營許可與備案管理進一步細化明確,規范準入標準。新《辦法》更新了審批標準、材料要求、證件樣式等。相比以往,《第二類醫療器械經營備案憑證》申請表由原先的8頁縮減為1頁,申報材料更加精簡。《第三類醫療器械經營許可證》明確了有效期限和發證日期,使得企業經營情況更加清楚明了,方便于后期監管的同時,進一步密切審管銜接。

      接下來,市行政審批局將在更新郵箱格式文本和事項辦理“二維碼”的基礎上,通過微信工作群、科內業務交流會等多種形式進一步做好新《辦法》宣貫、學習,真正將政策紅利送到群眾手中。

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