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集體報喜！中國醫(yī)藥城再傳佳音

2026-05-22 來源：泰州高新發(fā)布瀏覽次數(shù): 大中小

邁威生物邁衛(wèi)健®（地舒單抗注射液）

增加適應(yīng)癥補充申請獲批

邁威生物宣布其全資子公司泰康生物自主研發(fā)的邁衛(wèi)健®（地舒單抗注射液，研發(fā)代號：9MW0321）增加實體腫瘤骨轉(zhuǎn)移和多發(fā)性骨髓瘤適應(yīng)癥【用于實體腫瘤骨轉(zhuǎn)移患者或多發(fā)性骨髓瘤患者的治療，以延遲或降低骨相關(guān)事件（病理性骨折、脊髓壓迫、骨放療或骨手術(shù)）的發(fā)生風(fēng)險】的補充申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

荃信生物&華東醫(yī)藥

烏司奴單抗注射液克羅恩病適應(yīng)癥

獲NMPA批準(zhǔn)上市

近日，由華東醫(yī)藥旗下子公司中美華東申報的烏司奴單抗注射液（靜脈輸注）（商品名：賽捷寧®）和烏司奴單抗注射液（商品名：賽樂信®）（研發(fā)代碼：HDM3001-2/QX001S）用于克羅恩病的上市許可申請和補充申請獲得批準(zhǔn)。此前2020年8月，中美華東與荃信生物就HDM3001（QX001S）在中國大陸達成合作開發(fā)和商業(yè)化協(xié)議。

美鳳力助力國內(nèi)首款

心臟介入機器人獲批上市

并實現(xiàn)江蘇首例遠(yuǎn)程臨床手術(shù)

5月20日，江蘇省首例機器人輔助房顫消融手術(shù)在泰州市人民醫(yī)院順利完成，標(biāo)志著國產(chǎn)心臟介入手術(shù)機器人在我省臨床應(yīng)用實現(xiàn)重要突破，也為遠(yuǎn)程心臟介入技術(shù)的落地寫下關(guān)鍵一筆。本次手術(shù)所用設(shè)備，為美鳳力合作客戶——紹興梅奧心磁醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的心臟電生理介入手術(shù)控制系統(tǒng)（商品名：提香TITIAN）。該設(shè)備于2025年10月31日獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準(zhǔn)上市，是國內(nèi)首款獲批的心臟介入手術(shù)機器人，其上市所需的核心動物試驗由美鳳力全程助力完成。

中慧生物重組呼吸道合胞病毒疫苗

（CHO細(xì)胞）（佐劑）Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗

正式啟動

前不久，江蘇中慧元通生物科技股份有限公司自主研發(fā)的重組呼吸道合胞病毒疫苗（CHO細(xì)胞）（佐劑）Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗啟動會，在四川研究現(xiàn)場順利召開。這標(biāo)志著公司首款中美雙報雙批的一類新藥正式邁入臨床開發(fā)新階段，也是中慧生物穩(wěn)步兌現(xiàn)研發(fā)管線承諾、持續(xù)夯實業(yè)績根基的又一重要里程碑。

盈科生物盈光®鹽酸阿莫羅芬搽劑

正式入駐京東健康

好消息！江蘇盈科生物制藥有限公司與京東健康達成初步戰(zhàn)略合作，旗下盈光®鹽酸阿莫羅芬搽劑正式登陸京東健康平臺，全線開售！這標(biāo)志著盈科生物在數(shù)字化健康服務(wù)領(lǐng)域邁出關(guān)鍵一步，也為廣大消費者帶來更便捷、高效的健康好物選購新體驗。

康為世紀(jì)六項呼吸道病原體

核酸檢測試劑盒正式上市

重磅獲批！康為世紀(jì)全資子公司江蘇健為診斷科技有限公司研發(fā)的六項呼吸道病原體核酸檢測試劑盒（熒光 PCR 法）已正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市！這款產(chǎn)品致力于解決下呼吸道病原體鑒別難題，為臨床提供更全面的檢測方案。

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