全國(guó)首款！重磅上市！來(lái)自中國(guó)醫(yī)藥城

2026-02-01 來(lái)源：泰州高新發(fā)布瀏覽次數(shù): 大中小

中慧生物自主研發(fā)的

流感病毒亞單位疫苗（慧爾康欣3）

正式獲批上市

填補(bǔ)國(guó)內(nèi)高端流感疫苗空白

這是目前國(guó)內(nèi)首款且唯一獲批上市的適用于6月齡及以上全人群的三價(jià)流感病毒亞單位疫苗。此次獲批，標(biāo)志著中慧生物成功構(gòu)建起“四價(jià)+三價(jià)”的高端流感疫苗產(chǎn)品雙防線，進(jìn)一步夯實(shí)了公司在亞單位疫苗領(lǐng)域的領(lǐng)軍地位。

長(zhǎng)期以來(lái)

嬰幼兒（6-35月齡）流感疫苗面臨著

“劑量減半、保護(hù)力可能受限”的痛點(diǎn)

慧爾康欣3的上市

打破了這一局限

全人群適用

覆蓋6月齡及以上所有人群

全劑量接種

嬰幼兒與成人統(tǒng)一使用0.5ml劑型。臨床數(shù)據(jù)顯示，全劑量接種能為嬰幼兒提供更強(qiáng)的免疫保護(hù)，且安全性良好。III期臨床數(shù)據(jù)顯示，局部不良反應(yīng)比對(duì)照組裂解疫苗更低

亞單位工藝

采用第三代流感疫苗技術(shù)，僅提取病毒表面核心抗原（HA/NA），去除病毒內(nèi)部雜蛋白，純度更高，不良反應(yīng)更低，安全性更好，免疫效果更優(yōu)

中慧生物深耕亞單位技術(shù)平臺(tái)

隨著慧爾康欣3的加入

公司已形成極具競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品矩陣

✅ 已上市：全人群四價(jià)流感病毒亞單位疫苗（慧爾康欣）

✅ 已上市：全人群三價(jià)流感病毒亞單位疫苗（慧爾康欣3）

✅ 研發(fā)中：老年人群四價(jià)/三價(jià)流感病毒亞單位疫苗（佐劑）

知道多一點(diǎn)

江蘇中慧元通生物科技股份有限公司致力于創(chuàng)新疫苗及采用新技術(shù)方法的傳統(tǒng)疫苗的研發(fā)、制造及商業(yè)化。瞄準(zhǔn)國(guó)際水準(zhǔn)，開展自主創(chuàng)新研發(fā)。截至目前，已取得多個(gè)新藥臨床批件，正有序開展臨床試驗(yàn)和NDA申報(bào)。