我市建成首個(gè)省級(jí)概念驗(yàn)證中心

我市建成首個(gè)省級(jí)概念驗(yàn)證中心

打通科技成果轉(zhuǎn)化“最初一公里”

“這款單克隆抗體藥物的臨床適配性還有提升空間，建議結(jié)合實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)一步優(yōu)化給藥方案。”“多能干細(xì)胞分化胰島的項(xiàng)目，要重點(diǎn)關(guān)注維持當(dāng)前干細(xì)胞的轉(zhuǎn)化速度與轉(zhuǎn)化率，才能實(shí)現(xiàn)對(duì)同類競(jìng)品的優(yōu)勢(shì)。”暮色漸濃，北大醫(yī)學(xué)泰州創(chuàng)新中心內(nèi)，一場(chǎng)緊張的概念驗(yàn)證項(xiàng)目評(píng)審會(huì)還在繼續(xù)。

來(lái)自北大醫(yī)學(xué)部的專家、藥企代表、技術(shù)經(jīng)理人、市場(chǎng)規(guī)劃專家圍坐一堂，圍繞9個(gè)生物醫(yī)藥項(xiàng)目的技術(shù)可行性、市場(chǎng)潛力展開激烈研討。會(huì)議桌旁，一份文件格外醒目——北大醫(yī)學(xué)部（泰州）醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心正式獲批“江蘇省概念驗(yàn)證中心（藥物與醫(yī)療器械創(chuàng)制領(lǐng)域）”。

這是我市獲批的首家省級(jí)概念驗(yàn)證中心，醫(yī)藥科技成果從實(shí)驗(yàn)室走向市場(chǎng)的“最初一公里”，至此裝上了強(qiáng)勁“推進(jìn)器”。

在科技成果轉(zhuǎn)化領(lǐng)域，“概念驗(yàn)證”是個(gè)熱詞。“如果將技術(shù)創(chuàng)新鏈條看作人體，基礎(chǔ)研發(fā)階段是大腦，概念驗(yàn)證階段是咽喉。概念驗(yàn)證做不好，也是一種‘卡脖子’。”市科技局平臺(tái)機(jī)構(gòu)處處長(zhǎng)曹維形象地比喻。從實(shí)驗(yàn)室的理論突破到市場(chǎng)端的產(chǎn)品落地，往往隔著三道難關(guān)：創(chuàng)新概念向原型機(jī)演進(jìn)的“驗(yàn)證斷橋”、原型機(jī)向產(chǎn)品演進(jìn)的“死亡之谷”、產(chǎn)品向量產(chǎn)演進(jìn)的“達(dá)爾文之海”。“從無(wú)到有”的基礎(chǔ)研究有國(guó)家科研經(jīng)費(fèi)支持，“從少到多”的技術(shù)成果產(chǎn)業(yè)化階段有企業(yè)和機(jī)構(gòu)投錢，而技術(shù)“從生到熟”概念驗(yàn)證階段，往往面臨兩頭都不靠的困局。

黨的二十屆四中全會(huì)審議通過(guò)的“十五五”規(guī)劃建議提出，加快重大科技成果高效轉(zhuǎn)化應(yīng)用。近年來(lái)，我市不斷推進(jìn)概念驗(yàn)證中心、專業(yè)中試基地建設(shè)，聚焦園區(qū)特色產(chǎn)業(yè)開展定向孵化，構(gòu)建“應(yīng)用研究—中試熟化—產(chǎn)業(yè)加速”全鏈條服務(wù)體系，夯實(shí)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新源頭根基。

“概念驗(yàn)證就像是給實(shí)驗(yàn)室里的‘創(chuàng)新種子’做一次全面體檢。”北大醫(yī)學(xué)部（泰州）醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心主任、北京大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院萬(wàn)有教授一語(yǔ)道破核心，并不是所有的科技成果都能順利轉(zhuǎn)化并成長(zhǎng)壯大。針對(duì)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的早期成果，中心從技術(shù)可行性、產(chǎn)品與場(chǎng)景適配性、商業(yè)潛力三個(gè)維度，開展原理驗(yàn)證、原型制備驗(yàn)證、商業(yè)前景驗(yàn)證等一系列工作，在投入大規(guī)模資源前，篩選出最具產(chǎn)業(yè)化價(jià)值的技術(shù)雛形，為科研人員和企業(yè)搭建起溝通的橋梁。

中心首席科學(xué)家伊鳴的新生兒腦功能評(píng)估項(xiàng)目，近日不僅成功在《自然·通訊》雜志和《大腦行為和免疫》發(fā)表高水平成果，還完成了首臺(tái)樣機(jī)制備，并小范圍進(jìn)行了臨床對(duì)照，目前正與本地企業(yè)洽談合作。“這個(gè)項(xiàng)目的社會(huì)價(jià)值很大，但能否成功實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，只有做了對(duì)照才清楚。”自從博士畢業(yè)歸國(guó)以來(lái)，伊鳴深耕神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域，在基礎(chǔ)研究方面取得了領(lǐng)先的成果，但卻苦于沒(méi)有資金開啟下一步，更不知道如何對(duì)接合適的產(chǎn)業(yè)資源，只能眼睜睜看著“好點(diǎn)子”躺在實(shí)驗(yàn)室里，而醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心改變了這一切。

除了培優(yōu)，概念驗(yàn)證中心有時(shí)也像一個(gè)“篩子”，及時(shí)篩掉難以市場(chǎng)化的“概念”。概念驗(yàn)證項(xiàng)目管理人員王浩分析，部分“概念”經(jīng)過(guò)技術(shù)路線驗(yàn)證、產(chǎn)品驗(yàn)證后，市場(chǎng)并不接受，難以繼續(xù)推廣，因此驗(yàn)證宣告失敗。也有些技術(shù)因上游原料供應(yīng)不穩(wěn)定、沒(méi)有可供規(guī)模生產(chǎn)的機(jī)械設(shè)備、應(yīng)用不夠廣泛等，在驗(yàn)證后被終止轉(zhuǎn)化進(jìn)程。“付出很小代價(jià)，能避免更大損失，及時(shí)終止成果轉(zhuǎn)化并不是壞事。”

概念驗(yàn)證，既接待“供給側(cè)”，驗(yàn)證市場(chǎng)前景，也接待“需求側(cè)”，驗(yàn)證技術(shù)路線。尤其是在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，有不少“金點(diǎn)子”是由醫(yī)院或企業(yè)根據(jù)實(shí)際需求提出來(lái)的，有著明確的應(yīng)用場(chǎng)景。但其能否變成現(xiàn)實(shí)，也可以到“試驗(yàn)田”先行驗(yàn)證。

研判項(xiàng)目的未來(lái)，概念驗(yàn)證中心自身更需要“硬實(shí)力”。作為泰州與北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部共建的省級(jí)科研事業(yè)單位，中心有著獨(dú)一無(wú)二的“雙輪驅(qū)動(dòng)”優(yōu)勢(shì)。一頭是北大醫(yī)學(xué)的科研硬核，直接鏈接北大醫(yī)學(xué)部的頂尖科研團(tuán)隊(duì)和前沿成果，從源頭上保證了項(xiàng)目的前瞻性；另一頭是中國(guó)醫(yī)藥城的產(chǎn)業(yè)沃土，這里集聚了上千家生物醫(yī)藥企業(yè)，覆蓋從藥物研發(fā)到生產(chǎn)制造的全產(chǎn)業(yè)鏈，為概念驗(yàn)證提供了真實(shí)的應(yīng)用場(chǎng)景和產(chǎn)業(yè)資源，更可為概念驗(yàn)證項(xiàng)目后續(xù)的臨床試驗(yàn)提供全國(guó)領(lǐng)先的臨床資源。

“別的地方做驗(yàn)證，可能要跑遍全國(guó)找臨床資源，我們?cè)谔┲葑悴怀鰬艟湍芡瓿?lsquo;技術(shù)—臨床—產(chǎn)業(yè)’的閉環(huán)對(duì)接。”王浩表示，這種“名校科研+地方產(chǎn)業(yè)”的深度融合，讓創(chuàng)新中心成為連接實(shí)驗(yàn)室與生產(chǎn)線的最佳紐帶。

自成立以來(lái)，中心已開展兩批共16個(gè)概念驗(yàn)證項(xiàng)目，發(fā)表高質(zhì)量研究論文5篇，申報(bào)發(fā)明專利3項(xiàng)、軟件著作權(quán)2項(xiàng)，同步推動(dòng)27個(gè)醫(yī)療器械項(xiàng)目進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。其中“非血脂依賴的抗動(dòng)脈粥樣硬化單克隆抗體藥物”“新生兒腦功能評(píng)估干預(yù)系統(tǒng)”“多能干細(xì)胞體外高效分化人類胰島”3個(gè)項(xiàng)目正對(duì)接落地轉(zhuǎn)化。

“概念驗(yàn)證工作進(jìn)入了體系化、規(guī)模化新階段。”萬(wàn)有表示，未來(lái)，中心將打造一個(gè)“升級(jí)版的孵化器”，不僅幫科研團(tuán)隊(duì)走好“最初一公里”的工程驗(yàn)證，更要陪伴他們攻克市場(chǎng)驗(yàn)證、融資推廣等后續(xù)難關(guān)，真正跨越成果轉(zhuǎn)化的“死亡之海”。

助力科技成果走向市場(chǎng)的成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)，同樣也面臨“市場(chǎng)”的考驗(yàn)。概念驗(yàn)證是近年興起，各地還在摸著石頭過(guò)河，尚無(wú)定式模板。儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)平臺(tái)、人才團(tuán)隊(duì)都是運(yùn)營(yíng)成本，但高服務(wù)報(bào)價(jià)又難以被市場(chǎng)接受。采訪中，各平臺(tái)負(fù)責(zé)人坦言，目前主要依靠政府資金托底，概念驗(yàn)證本身的市場(chǎng)化，還有很長(zhǎng)的路要走。

“創(chuàng)新是一個(gè)久久為功的過(guò)程，不能急于求成。建好平臺(tái)尤其如此，要有‘包容十年不鳴，靜待一鳴驚人’的戰(zhàn)略定力和耐心。”市科技局副局長(zhǎng)馬揚(yáng)光表示，下一步，將布局建設(shè)更多的概念驗(yàn)證中心，以強(qiáng)化價(jià)值發(fā)現(xiàn)和前端賦能，打造一流全要素創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)開放生態(tài)。探索“概念驗(yàn)證+撥投結(jié)合+投資基金”全鏈條支持的重點(diǎn)科創(chuàng)項(xiàng)目培育機(jī)制，建立起貫通供給端、需求端、服務(wù)端的科技成果轉(zhuǎn)化體系，推動(dòng)科技成果轉(zhuǎn)化“集成式”突破。